案例介紹

• 項目名稱(chēng):上海市某某科技有限公司
• 建筑面積:9800m2
• 服務(wù)項目:生物醫藥無(wú)塵車(chē)間
• 項目地址:上海市青浦區
• 施工工期：90天
• 潔凈等級:萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間

案例詳情

　　一 工程概況

　　項目為上海青浦區生物醫藥廠(chǎng)無(wú)塵凈化車(chē)間裝飾，總建筑面積9800平方米，項目類(lèi)型為新建食品廠(chǎng)潔凈車(chē)間凈化工程，工程范圍包含凈化車(chē)間中的空調體系，彩鋼板天花吊頂，自流平地上，彩鋼板隔墻，吊頂風(fēng)柜及其控制體系，空調設備配電，照明插座配電體系等。

　　二 規劃依據

　　1 甲方供給的有關(guān)設計工藝規劃資料

　　2 《潔凈廠(chǎng)房規劃標準》GB50243—2016

　　3 《潔凈廠(chǎng)房施工與檢驗標準》GB50591—2010

　　4 《采暖通風(fēng)與空氣調節規劃標準》GB50019—2015

　　5 《通風(fēng)與空調工程施工質(zhì)量檢驗標準》GB50243—2016

　　6 《建筑規劃防火標準》GB50016—2014

　　三、設計注意事項

　　1、 潔凈區：需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

　　2、 氣鎖間：設置于兩個(gè)或數個(gè)房間之間(例如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

　　3、 生物制藥的凈化室基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。

　　4、 藥品生產(chǎn)車(chē)間潔凈度一般分為四個(gè)級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

　　5、 潔凈室的溫、濕度：在無(wú)特殊要求下，溫度在18-26°，相對濕度控制在45-65%。

　　6、 生物制藥潔凈廠(chǎng)房污染控制：污染源控制，散播過(guò)程控制，交叉污染控制。

　　7、 醫藥凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是凈化室環(huán)境控制的重中之重，醫藥廠(chǎng)房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻并不影響潔凈度檢測，所以常說(shuō)：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過(guò)程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標準。