2.0.1 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 cleanrooms and associated controlled environment

　　潔凈室及其附屬的、輔助的、相聯(lián)系的開(kāi)放或封閉的內部或周邊空間，該空間的懸浮微粒濃度等參數也受到符合相關(guān)標準的控制。

　　2.0.2 單向流潔凈室 unidirectional airflow cleanroom

　　由方向單一、流線(xiàn)平行并且速度均勻穩定的單向流流過(guò)房間工作區整個(gè)截面的潔凈室。

　　2.0.3 非單向流潔凈室 non-unidirectional airflow cleanroom

　　是指流線(xiàn)不平行、方向不單一、速度不均勻而且有交叉回旋的紊亂氣流流過(guò)房間工作區整個(gè)截面的潔凈室。亦稱(chēng)亂流潔凈室。

　　2.0.4 混合流潔凈室 mixed airflow cleanroom

　　同時(shí)分別存在單向流和非單向流兩種氣流流型的潔凈室。

　　2.0.5 微粒 particle

　　懸浮在空氣中的、固態(tài)的或液態(tài)的、活性的或非活性的物質(zhì)，其粒徑(對本標準而言)在10nm～100μm的范圍。

　　2.0.6 氣溶膠 aerosol

　　在空氣中懸浮的微小固體或液體微粒的分散系。

　　2.0.7 生物氣溶膠 bio-aerosol

　　散布于氣態(tài)環(huán)境中的生物介質(zhì)。

　　2.0.8 浮游菌 airborne bacteria

　　懸浮在空氣中的帶菌微粒。

　　2.0.9 沉降菌 scttlemental bacteria

　　降落在表面上的帶菌微粒。

　　2.0.10 測試用氣溶膠 test aerosol

　　呈氣態(tài)懸浮的固體或液體的微粒，其粒徑分布和濃度已知且受控。

　　2.0.11 泄漏 leak

　　空氣過(guò)濾器系統因完整性不佳或有缺陷所引起的污染物透過(guò)，透過(guò)的污染物超過(guò)下風(fēng)向濃度預計值。

　　2.0.12 檢漏 leak test

　　找到過(guò)濾器和機組部件泄漏的方法，即使用氣溶膠光度計或光學(xué)粒子計數器以相互重疊的掃描區域掃描通過(guò)測試區。

　　2.0.13 過(guò)濾器安裝后泄漏測試 installed filter leakage test

　　為確認過(guò)濾器安裝良好所進(jìn)行的測試。測試時(shí)要驗證設施沒(méi)有旁路滲漏，過(guò)濾器及過(guò)濾器和安裝框架間的密封面沒(méi)有缺陷和泄漏。

　　2.0.14 靜態(tài) at-rest

　　全部建成且設施齊備，凈化空調系統運行正常，現場(chǎng)沒(méi)有人員。此時(shí)生產(chǎn)設備已安裝完畢而未運行的潔凈室狀態(tài);或生產(chǎn)設備停止運行并進(jìn)行自?xún)暨_到規定時(shí)間后的潔凈室狀態(tài);或正在按建設方(用戶(hù))和施工方商定的方式運行的潔凈室狀態(tài)。是潔凈室的三種占用狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài))之一。

　　2.0.15 高純氣體 ultrapure gas

　　氣體成分純度大于或等于99.9995%，含水量小于5ppm的氣體。

　　2.0.16 純化水 purity water (去離子水或深度脫鹽水)

　　指溫度25℃時(shí)，電阻率大于0.1×106Ω·cm的水。

　　2.0.17 高純水(注射用水) ultrapure water

　　指溫度25℃時(shí)，電阻率大于0.1×106Ω·cm，水中大于或等于0.5μm的塵粒小于300粒/mL，活微生物小于9個(gè)/mL的純水。

　　2.0.18 大(宏)粒子 macroparticle

　　當量直徑大于5μm的微粒。

　　2.0.19 超微粒子 ultrafine particle

　　當量直徑小于0.1μm的微粒。

　　2.0.20 永久氣體 permanent gas

　　臨界溫度低于-10℃的氣體，如空氣、氧、氮、氦、甲烷、一氧化碳等。

　　2.0.21 特種氣體 special gas

　　為滿(mǎn)足特定用途的氣體，包括單一氣體或混合氣體。單一氣體有259種，其中電子氣體115種，有機氣體63種，無(wú)機氣體35種，鹵碳素氣體29種，同位素氣體17種。

　　2.0.22 醫用氣體 medical gas

　　符合醫療相關(guān)規定要求，供治療、診斷、預防等醫學(xué)方面使用的氣體。

　　2.0.23 潔凈氣體 clean gas

　　單位體積所含微粒的數量小于或等于使用此氣體的潔凈環(huán)境潔凈度的常用氣體。

　　2.0.24 分子態(tài)污染物 airborne molecular contamination，AMC

　　含在空氣中的具有分子量級的污染物，如酸性氣體、堿性氣體、凝聚性有機物質(zhì)、用于半導體的摻雜物、高揮發(fā)性有機物質(zhì)和分子級的金屬等。