5.1 一般規定

　　5.1.1 空調凈化系統的劃分要考慮多方面的因素，如實(shí)驗對象的危害程度、自動(dòng)控制系統的可靠性、系統的節能運行、防止各個(gè)房間交叉污染、實(shí)驗室密閉消毒等問(wèn)題。

　　5.1.2 生物安全實(shí)驗室設備較多，包括生物安全柜、離心機、CO2培養箱、搖床、冰箱、高壓滅菌器、真空泵等，在設計時(shí)要考慮各種設備的負荷。

　　5.1.3 生物安全實(shí)驗室的排風(fēng)量應進(jìn)行詳細的設計計算?？偱棚L(fēng)量應包括房間排風(fēng)量、圍護結構漏風(fēng)量、生物安全柜、離心機和真空泵等設備的排風(fēng)量等。傳遞窗如果帶送排風(fēng)或自?xún)艋δ?，排風(fēng)應經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。

　　5.1.4 本條規定的生物安全柜選用原則是最低要求，各使用單位可根據自己的實(shí)際使用情況選用適用的生物安全柜。對于放射性的防護，由于可能有累積作用，即使是少量的，建議也采用全排型生物安全柜。

　　5.1.5 二級生物安全實(shí)驗室可采用自然通風(fēng)、空調通風(fēng)系統，也可根據需要設置空調凈化系統。當操作涉及有毒有害溶媒等強刺激性、強致敏性材料的操作時(shí)，一般應在通風(fēng)櫥、生物安全柜等能有效控制氣體外泄的設備中進(jìn)行，否則應采用全新風(fēng)系統。二級生物安全實(shí)驗室中的b2類(lèi)實(shí)驗室防護區的排風(fēng)應分析所操作對象的危害程度，經(jīng)過(guò)風(fēng)險評估來(lái)確定是否需經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后排出。

　　5.1.6 對于三級和四級生物安全實(shí)驗室，為了保證安全，而采用全新風(fēng)系統，不能使用循環(huán)風(fēng)。

　　5.1.7 三、四級生物安全實(shí)驗室的主實(shí)驗室需要進(jìn)行單獨消毒，因此在主實(shí)驗室風(fēng)管的支管上安裝密閉閥。由于三級和四級生物安全實(shí)驗室圍護結構有嚴密性要求，尤其是ABSL-3及四級生物安全實(shí)驗室的主實(shí)驗室應進(jìn)行圍護結構的嚴密性實(shí)驗，故對風(fēng)管支管上密閉閥的嚴密性要求與所在風(fēng)管的嚴密性要求一致。三級和四級生物安全實(shí)驗室排風(fēng)機前、緊鄰排風(fēng)機上的密閉閥是備用風(fēng)機切換之用。

　　5.1.8 由于普通風(fēng)機盤(pán)管或空調器的進(jìn)、出風(fēng)口沒(méi)有高效過(guò)濾器，當室內空氣含有致病因子時(shí)，極易進(jìn)入其內部，而其內部在夏季停機期間，溫濕度均升高，適合微生物繁殖，當再次開(kāi)機時(shí)會(huì )造成污染，所以不應在防護區內使用。

　　5.1.9 對高效過(guò)濾器進(jìn)行原位消毒可以通過(guò)高效過(guò)濾單元產(chǎn)品本身實(shí)現，也可以通過(guò)對送排風(fēng)系統增加消毒回路設計來(lái)實(shí)現。

　　原位檢漏指排風(fēng)高效過(guò)濾器在安裝后具有檢漏條件。檢漏方式盡量采用掃描檢漏，如果沒(méi)有掃描檢漏條件，可以采用全效率檢漏方法進(jìn)行排風(fēng)高效過(guò)濾器完整性驗證。排風(fēng)高效過(guò)濾器新安裝后或者更換后需要進(jìn)行現場(chǎng)檢漏，檢漏范圍應該包括高效過(guò)濾器及其安裝邊框。

　　5.1.10 生物安全實(shí)驗室的防護區臨近空調機房會(huì )縮短送、排風(fēng)管道，降低初投資和運行費用，減少污染風(fēng)險。

　　5.1.11 生物安全實(shí)驗室空調凈化系統和高效排風(fēng)系統的過(guò)濾器的阻力變化較大，所需風(fēng)機的風(fēng)壓變化也較大。為了保持風(fēng)量的相對穩定，所以選用風(fēng)壓變化較大時(shí)風(fēng)量變化較小的風(fēng)機，即風(fēng)機性能曲線(xiàn)陡的風(fēng)機。

　　5.2 送風(fēng)系統

　　5.2.1 空氣凈化系統設置三級過(guò)濾，末端設高效過(guò)濾器，這是空調凈化系統的通用要求。粗效和中效過(guò)濾器起到預過(guò)濾的作用，從而延長(cháng)高效過(guò)濾器的使用壽命。粗效過(guò)濾器設置在新風(fēng)口或緊靠新風(fēng)口處是為了盡量減少新風(fēng)污染風(fēng)管的長(cháng)度。中效過(guò)濾器設置在空氣處理機組的正壓段是為了防止經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器的送風(fēng)再受到污染。高效過(guò)濾器設置在系統的末端或緊靠末端是為了防止經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器的送風(fēng)再被污染。在表冷器前加一道中效預過(guò)濾，可有效防止表冷器在夏季時(shí)孳生細菌和延長(cháng)表冷器的使用壽命。

　　5.2.2 空調系統的新風(fēng)口要采取必要的防雨、防雜物、防昆蟲(chóng)及其他動(dòng)物的措施。此外還應遠離污染源，包括遠離排風(fēng)口。新風(fēng)口高于地面2.5m以上是為了防止室外地面的灰塵進(jìn)入系統，延長(cháng)過(guò)濾器使用壽命。

　　5.2.3 對于BSL-3實(shí)驗室的送風(fēng)機沒(méi)有要求一定設置備用送風(fēng)機，主要是考慮在送風(fēng)機出現故障時(shí)，排風(fēng)機已經(jīng)備用了，可以維持相對壓力梯度和定向流，從而有時(shí)間進(jìn)行致病因子的處理。

　　5.2.4 對于A(yíng)BSL-3實(shí)驗室和四級生物安全實(shí)驗室應設置備用送風(fēng)機，主要是考慮致病因子的危險性和動(dòng)物實(shí)驗室的長(cháng)期運行要求。

　　5.3 排風(fēng)系統

　　5.3.1 對本條說(shuō)明如下：

　　1 為了保證實(shí)驗室要求的負壓，排風(fēng)和送風(fēng)系統必須可靠連鎖，通過(guò)“排風(fēng)先于送風(fēng)開(kāi)啟，后于送風(fēng)關(guān)閉”，力求始終保證排風(fēng)量大于送風(fēng)量，維持室內負壓狀態(tài)。

　　2 房間排風(fēng)口是房間內安全的保障，如房間不設獨立排風(fēng)口，而是利用室內生物安全柜、通風(fēng)柜之類(lèi)的排風(fēng)代替室內排風(fēng)口，則由于這些“柜”類(lèi)設備操作不當、發(fā)生故障等情況下，房間正壓或氣流逆轉，是非常危險的。

　　3 操作過(guò)程中可能產(chǎn)生污染的設備包括離心機、真空泵等。

　　4 不同類(lèi)型生物安全柜的結構不同，連接方式要求也不同，本條對此作了規定。

　　5.3.2 三級生物安全實(shí)驗室防護區的排風(fēng)至少需要一道高效過(guò)濾器過(guò)濾，四級生物安全實(shí)驗室防護區的排風(fēng)至少需要兩道高效過(guò)濾器過(guò)濾，國外相關(guān)標準也都有此要求。

　　5.3.3 當室內有致病因子泄漏時(shí)，排風(fēng)口是污染最集中的地區，所以為了把排風(fēng)口處污染降至最低，盡量減少污染管壁等其他地方，排風(fēng)高效過(guò)濾器應就近安裝在排風(fēng)口處，不應安裝在墻內或管道內很深的地方，以免對管道內部等不易消毒的部位造成污染。此外，過(guò)濾器的安裝結構要便于對過(guò)濾器進(jìn)行消毒和密閉更換。國外有的規范中推薦可用高溫空氣滅菌裝置代替第二道高效過(guò)濾器，但考慮到高溫空氣滅菌裝置能耗高、價(jià)格貴，同時(shí)存在消防隱患，因此本規范沒(méi)有采用。

　　5.3.4 為了使排風(fēng)管道保持負壓狀態(tài)，排風(fēng)機宜設置于最靠近室外排風(fēng)口的地方，萬(wàn)一泄漏不致污染房間。

　　5.3.5 生物安全實(shí)驗室安全的核心措施，是通過(guò)排風(fēng)保持負壓，所以排風(fēng)機是最關(guān)鍵的設備之一，應有備用。為了保證正在工作的排風(fēng)機出故障時(shí)，室內負壓狀態(tài)不被破壞，備用排風(fēng)機應能自動(dòng)啟動(dòng)，使系統不間斷正常運行。保持有序的壓力梯度和定向流是指整個(gè)切換過(guò)程氣流從輔助工作區至防護區，由外向內保持定向流動(dòng)，并且整個(gè)防護區對大氣不能出現正壓。

　　5.3.6 生物安全柜等設備的啟停、過(guò)濾器阻力的變化等運行工況的改變都有可能對空調通風(fēng)系統的平衡造成影響。因此，系統設計時(shí)應考慮相應的措施來(lái)保證壓力穩定。保持系統壓力穩定的方法可以調節送風(fēng)也可以調節排風(fēng)，在某些情況下，調節送風(fēng)更快捷，在設計時(shí)要充分考慮。

　　5.3.7 排風(fēng)口設置在主導風(fēng)的下風(fēng)向有利于排風(fēng)的排出。與新風(fēng)口的直線(xiàn)距離要求，是為了避免排風(fēng)污染新風(fēng)。排風(fēng)口高出所在建筑的屋面一定距離，可使排風(fēng)盡快在大氣中擴散稀釋。

　　5.3.8 ABSL-4的動(dòng)物尸體處理設備間和防護區污水處理設備間的管道和閥門(mén)較多，在出現事故時(shí)防止病原微生物泄漏到大氣中。

　　5.4 氣流組織

　　5.4.1 生物安全實(shí)驗室需要適度潔凈，這主要考慮對實(shí)驗對象的保護、過(guò)濾器壽命的延長(cháng)、對精密儀器的保護等，特別是針對我國大氣塵濃度比發(fā)達國家高的情況，所以本規范對生物安全實(shí)驗室有潔凈度級別要求。但是在我國大氣塵濃度條件下，當由室外向內一路負壓時(shí)，實(shí)踐已證明很難保證內部需要的潔凈度。即使對于一般實(shí)驗室來(lái)說(shuō)，也很難保證內部的清潔，特別是在多風(fēng)季節或交通頻繁的地區。如果在輔助工作區與室外之間設一間正壓潔凈房間，就可以花不多的投資而解決上述問(wèn)題，既降低了系統的造價(jià)，又能節約運行費用。該正壓潔凈房間可以是輔助區的更衣室、換鞋室或其他房間，如果有條件，也可單獨設正壓潔凈緩沖室。正壓潔凈房間由于是在輔助工作區，不會(huì )造成污染物外流。正壓潔凈室的壓力只要對外保持微正壓即可。

　　5.4.2 生物安全實(shí)驗室內的“污染”空間，主要在生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等操作位置，而“清潔”空間主要在靠門(mén)一側。一般把房間的排風(fēng)口布置在生物安全柜及其他排風(fēng)設備同一側。

　　5.4.3 本規范對生物安全實(shí)驗室上送下排的氣流組織形式的要求由“應”改為“宜”，這主要是考慮一些大動(dòng)物實(shí)驗室，房間下部衛生條件較差，需要經(jīng)常清洗，不具備下排風(fēng)的條件，并不是說(shuō)上送下排這種氣流組織形式不好，理論及實(shí)驗研究結果均表明上送下排氣流組織對污染物的控制遠優(yōu)于上送上排氣流組織形式，因此在進(jìn)行高級別生物安全實(shí)驗室防護區氣流組織設計時(shí)仍應優(yōu)先采用上送下排方式，當不具備條件時(shí)可采用上送上排。在進(jìn)行通風(fēng)空調系統設計時(shí)，對送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置要精心布置，使室內氣流合理，有利于室內可能被污染空氣的排出。

　　5.4.4 送風(fēng)口有一定的送風(fēng)速度，如果直接吹向生物安全柜或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的操作地點(diǎn)上方，有可能破壞生物安全柜工作面的進(jìn)風(fēng)氣流，或把帶有致病因子的氣溶膠吹散到其他地方而造成污染。送風(fēng)口的布置應避開(kāi)這些地點(diǎn)。

　　5.4.5 排風(fēng)口布置主要是為了滿(mǎn)足生物安全實(shí)驗室內氣流由“清潔”空間流向“污染”空間的要求。

　　5.4.6 室內排風(fēng)口高度低于工作面，這是一般潔凈室的通用要求，如潔凈手術(shù)室即要求回風(fēng)口上側離地不超過(guò)0.5m，為的是不使污染的回(排)風(fēng)氣流從工作面上(手術(shù)臺上)通過(guò)?？紤]到生物安全實(shí)驗室排風(fēng)量大，而且工作面也僅在排風(fēng)口一側，所以排風(fēng)口上邊的高度放松到距地0.6m。

　　5.5 空調凈化系統的部件與材料

　　5.5.1 凡是生物潔凈室都不允許用木框過(guò)濾器，是為了防止長(cháng)霉菌，生物安全實(shí)驗室也應如此。三級和四級生物安全實(shí)驗室防護區經(jīng)常消毒，故高效過(guò)濾器應耐消毒氣體的侵蝕，高效過(guò)濾器的外框及其緊固件均應耐消毒氣體侵蝕?；瘜W(xué)淋浴間內部經(jīng)常處于高濕狀態(tài)，并且消毒藥劑也具有一定的腐蝕性，故與化學(xué)淋浴間相連接的送排風(fēng)高效過(guò)濾器應防潮、耐腐蝕。

　　5.5.2 排風(fēng)管道是負壓管道，有可能被致病因子污染，需要定期進(jìn)行消毒處理，室內也要常消毒排風(fēng)，因此需要具有耐腐蝕、耐老化、不吸水特性。對強度也應有一定要求。

　　5.5.3 為了保護排風(fēng)管道和排風(fēng)機，要求排風(fēng)機外側還應設防護網(wǎng)和防雨罩。

　　5.5.4 本條對生物安全實(shí)驗室空調設備的選用作了規定。

　　1 淋水式空氣處理因其有繁殖微生物的條件，不能用在生物潔凈室系統，生物安全實(shí)驗室更是如此。由于盤(pán)管表面有水滴，風(fēng)速太大易使氣流帶水。

　　2 為了隨時(shí)監測過(guò)濾器阻力，應設壓差計。

　　3 從濕度控制和不給微生物創(chuàng )造孳生的條件方面考慮，如果有條件，推薦使用干蒸汽加濕裝置加濕，如干蒸汽加濕器、電極式加濕器、電熱式加濕器等。

　　4 為防止過(guò)濾器受潮而有細菌繁殖，并保證加濕效果，加濕設備應和過(guò)濾段保持足夠距離。

　　5 由于清洗、再生會(huì )影響過(guò)濾器的阻力和過(guò)濾效率，所以對于生物安全實(shí)驗室的空調通風(fēng)系統送風(fēng)用過(guò)濾器用完后不應清洗、再生和再用，而應按有關(guān)規定直接處理。對于北方地區，春天飛絮很多，考慮到實(shí)際的使用，對于新風(fēng)口處設置的新風(fēng)過(guò)濾網(wǎng)采用可清洗材料時(shí)除外。