3.1 生物安全實(shí)驗室的分級

　　3.1.1 生物安全實(shí)驗室區域劃分由本規范2004版的三個(gè)區域(清潔區、半污染區和污染區)改為兩個(gè)區(防護區和輔助工作區)，本版中的防護區相當于本規范2004版的污染區和半污染區;輔助工作區基本等同于清潔區。本規范的主實(shí)驗室相當于《實(shí)驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008的核心工作間。防護區包括主實(shí)驗室、主實(shí)驗室的緩沖間等;輔助工作區包括自控室、洗消間、潔凈衣物更換間等。

　　3.1.2 參照世界衛生組織的規定以及其他國內外的有關(guān)規定，同時(shí)結合我國的實(shí)際情況，把生物安全實(shí)驗室分為四級。為了表示方便，以BSL(英文Biosafety Level的縮寫(xiě))表示生物安全等級;以ABSL(A是Animal的縮寫(xiě))表示動(dòng)物生物安全等級。一級生物安全實(shí)驗室對生物安全防護的要求最低，四級生物安全實(shí)驗室對生物安全防護的要求最高。

　　3.2 生物安全實(shí)驗室的分類(lèi)

　　3.2.1 生物安全實(shí)驗室分類(lèi)是本次修訂的重要內容。針對實(shí)驗活動(dòng)差異、采用的個(gè)體防護裝備和基礎隔離設施不同，對實(shí)驗室加以分類(lèi)，使實(shí)驗室的分類(lèi)更加清晰。

　　a類(lèi)型實(shí)驗室相當于《實(shí)驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.1規定的類(lèi)型;b1相當于《實(shí)驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.2規定的類(lèi)型;b2相當于《實(shí)驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.3規定的類(lèi)型?！秾?shí)驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008中4.4.4類(lèi)型為使用生命支持系統的正壓服操作常規量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗室，在b1類(lèi)或b2類(lèi)型實(shí)驗室中均有可能使用到，本規范中沒(méi)有作為一類(lèi)單獨列出。

　　3.2.2 本條對四級生物安全實(shí)驗室又進(jìn)行了詳細劃分，即細分為生物安全柜型、正壓服型兩種，對每種的特點(diǎn)進(jìn)行了描述。

　　3.3 生物安全實(shí)驗室的技術(shù)指標

　　3.3.2 本條規定了生物安全主實(shí)驗室二級屏障的主要技術(shù)指標。由于動(dòng)物實(shí)驗產(chǎn)生致病因子更多，故對壓差的要求也高于微生物實(shí)驗室。對于三級和四級生物安全實(shí)驗室，由于工作人員身穿防護服，夏季室內設計溫度不宜太高。

　　表3.3.2和表3.3.3中的負壓值、圍護結構嚴密性參數要求指實(shí)際運行的最低值，設計或調試時(shí)應考慮余量。

　　表中對溫度的要求為夏季不超過(guò)高限，冬季不低于低限。

　　另外對于二級生物安全實(shí)驗室，為保護實(shí)驗環(huán)境，延長(cháng)生物安全柜的使用壽命，可采用機械通風(fēng)，并加裝過(guò)濾裝置的方式。二級生物安全實(shí)驗室如果采用機械通風(fēng)系統，應保證主實(shí)驗室及其緩沖間相對大氣為負壓，并保證氣流從輔助區流向防護區，主實(shí)驗室相對大氣壓力最低。

　　本條款中主實(shí)驗室的主要技術(shù)指標增加了圍護結構嚴密性要求，這主要來(lái)源于《實(shí)驗室 生物安全通用要求》GB 19489-2008。

　　3.3.3 本條規定了三級和四級生物安全實(shí)驗室其他房間的主要技術(shù)指標。三級和四級生物安全實(shí)驗室，從防護區到輔助工作區每相鄰房間或區域的壓力梯度應達到規范要求，主要是為了保證不同區域之間的氣流流向。

　　3.3.4 本條主要針對動(dòng)物生物安全實(shí)驗室，為了節約運行費用，設計時(shí)一般應考慮值班運行狀態(tài)。值班運行狀態(tài)也應保證各房間之間的壓差數值和梯度保持不變。值班換氣次數可以低于表3.3.2和表3.3.3中規定的數值，但應通過(guò)計算確定。

　　3.3.5 有些生物安全實(shí)驗室，根據操作對象和實(shí)驗工藝的要求，對空氣潔凈度級別會(huì )有特殊要求，相應地空氣換氣次數也應隨之變化。