化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范

　　衛法監發(fā)〔2007〕

　　第一章 總則

　　第一條 為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛生管理，保障化妝品衛生質(zhì)量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實(shí)施細則，制定本規范。

　　第二條 本規范規定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品貯存和出入庫、衛生管理及人員等的衛生要求。

　　第三條 凡中華人民共和國境內從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應遵守本規范。

　　第四條 各級人民政府衛生行政部門(mén)監督本規范的實(shí)施。

　　第二章 選址、設施和設備的衛生要求

　　第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建于環(huán)境衛生整潔的區域，周?chē)?0 米內不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車(chē)間，應與居民區之間有不少于30米的衛生防護距離。

　　第六條 生產(chǎn)廠(chǎng)房和設施的設計和構造應最大限度保證對產(chǎn)品的保護;便于進(jìn)行有效清潔和維護;保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉移不致產(chǎn)生混淆。

　　第七條 廠(chǎng)區規劃應符合衛生要求，生產(chǎn)區、非生產(chǎn)區設置應能保證生產(chǎn)連續性且不得有交叉污染。

　　第八條 生產(chǎn)廠(chǎng)房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當的靈活性;不宜選擇易漏水、積水、長(cháng)霉的建筑結構。

　　第九條 生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場(chǎng)地。根據產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設置一條或多條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)，每條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉庫總面積應與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規模相適應。

　　單純分裝的生產(chǎn)車(chē)間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。

　　第十條 生產(chǎn)車(chē)間布局應滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和衛生要求，防止交叉污染。應當根據實(shí)際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區，原料預進(jìn)間、稱(chēng)量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間(區)不得少于10平方米。

　　生產(chǎn)工藝流程應做到上下銜接，人流、物流分開(kāi)，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線(xiàn)應當明確劃定。

　　第十一條 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的，應使用單獨生產(chǎn)車(chē)間和專(zhuān)用生產(chǎn)設備，落實(shí)相應衛生、安全措施，并符合國家有關(guān)法律法規規定。

　　產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車(chē)間應有除塵和粉塵回收設施。生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車(chē)間，應配備相應防爆設施。

　　第十二條 動(dòng)力、供暖、空氣凈化及空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建筑物和設施應不影響生產(chǎn)車(chē)間衛生。

　　第十三條 生產(chǎn)車(chē)間的地面、墻壁、天花板和門(mén)、窗的設計和建造應便于保潔。

　　(一)地面應平整、耐磨、防滑、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區地面應有坡度，并在最低處設置地漏，潔凈車(chē)間宜采用潔凈地漏，地漏應能防止蟲(chóng)媒及排污管廢氣的進(jìn)入或污染。生產(chǎn)車(chē)間的排水溝應加蓋，排水管應防止廢水倒流。

　　(二)生產(chǎn)車(chē)間內墻壁及頂棚的表面，應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應采用淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯，便于清潔消毒。制作間的防水層應由地面至頂棚全部涂襯，其他生產(chǎn)車(chē)間的防水層不得低于1.5米。

　　第十四條 生產(chǎn)車(chē)間的物流通道應寬敞，采用無(wú)阻攔設計。

　　第十五條 設參觀(guān)走廊的生產(chǎn)車(chē)間應用玻璃墻與生產(chǎn)區隔開(kāi)，防止污染。

　　第十六條 屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸墻壁，宜采用托架懸掛或支撐，與四周有足夠的間隔以便清潔。

　　第十七條 倉庫內應有貨物架或墊倉板,庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，并留出通道。倉庫地面應平整，有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設施，并定期清潔，保持衛生。

　　第十八條 生產(chǎn)車(chē)間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施，換鞋柜宜采用阻攔式設計。衣柜、鞋柜采用堅固、無(wú)毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設施。

　　生產(chǎn)企業(yè)應根據需要設置二次更衣室。

　　第十九條 制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區空氣應根據生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過(guò)凈化或消毒處理，保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。

　　生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬(wàn)級潔凈要求;其它護膚類(lèi)化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬(wàn)級潔凈要求。凈化車(chē)間的潔凈度指標應符合國家有關(guān)標準、規范的規定。

　　采用消毒處理的其它車(chē)間，應有機械通風(fēng)或自然通風(fēng)，并配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法，如采用紫外線(xiàn)消毒的，使用中紫外線(xiàn)燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置。

　　第二十條 生產(chǎn)車(chē)間工作面混合照度不得小于200勒克斯，檢驗場(chǎng)所工作面混合照度不得小于500勒克斯。

　　第二十一條廁所不得設在生產(chǎn)車(chē)間內部，應為水沖式廁所;廁所與車(chē)間之間應設緩沖區，并有防臭、防蚊蠅昆蟲(chóng)、通風(fēng)排氣等設施。

　　第二十二條 生產(chǎn)企業(yè)應具備與產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝、產(chǎn)量相適應、保證產(chǎn)品衛生質(zhì)量的生產(chǎn)設備。

　　凡接觸化妝品原料和半成品的設備、管道應當用無(wú)毒、無(wú)害、抗腐蝕材料制作，內壁應光滑無(wú)脫落，便于清潔和消毒。設備的底部、內部和周?chē)紤阌诰S修保養和清潔。

　　第二十三條 提倡化妝品生產(chǎn)企業(yè)采用自動(dòng)化、管道化、密閉化方式生產(chǎn)。生產(chǎn)設備、電路管道、氣管道和水管不應產(chǎn)生可污染原材料、包裝材料、產(chǎn)品、容器及設備的滴漏或凝結。管道的設計應避免停滯或受到污染。不同用途的管道應用顏色區分或標明內容物名稱(chēng)。

　　第二十四條 根據產(chǎn)品生產(chǎn)工藝需要應配備水質(zhì)處理設備，生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應當滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。

　　第二十五條 生產(chǎn)過(guò)程中取用原料的工具和容器應按用途區分，不得混用，應采用塑料或不銹鋼等無(wú)毒材質(zhì)制成。

　　第三章 原料和包裝材料衛生要求

　　第二十六條 原料及包裝材料的采購、驗收、檢驗、儲存、使用等應有相應的規章制度，并由專(zhuān)人負責。

　　第二十七條 原料必須符合國家有關(guān)標準和要求。企業(yè)應建立所使用原料的檔案，有相應的檢驗報告或品質(zhì)保證證明材料。需要檢驗檢疫的進(jìn)口原料應向供應商索取檢驗檢疫證明。

　　生產(chǎn)用水的水質(zhì)應達到國家生活飲用水衛生標準(GB5749-2006)的要求(pH值除外)。

　　第二十八條 各種原料應按待檢、合格、不合格分別存放;不合格的原料應按有關(guān)規定及時(shí)處理，有處理記錄。

　　第二十九條 經(jīng)驗收或檢驗合格的原料，應按不同品種和批次分開(kāi)存放，并有品名(INCI名[如有必須標注]或中文化學(xué)名稱(chēng))、供應商名稱(chēng)、規格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等中文標識或信息;原料名稱(chēng)用代號或編碼標識的，必須有相應的INCI名(如有必須標注)或中文化學(xué)名稱(chēng)。

　　第三十條 對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料應按規定條件儲存，定期監測，做好記錄。

　　第三十一條 庫存的原料應按照先進(jìn)先出的原則，有詳細的入、出庫記錄，并定期檢查和盤(pán)點(diǎn)。

　　第三十二條 包裝材料中直接接觸化妝品的容器和輔料必須無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染

　　第三十三條 原料、包裝材料和成品應分庫(區)存放。易燃、易爆品和有毒化學(xué)品應當單獨存放，并嚴格執行國家有關(guān)規定。

　　第四章 生產(chǎn)過(guò)程的衛生要求

　　第三十四條 化妝品生產(chǎn)過(guò)程應當遵循企業(yè)衛生管理體系的相關(guān)規定，制定相應的標準操作規程，按規程進(jìn)行生產(chǎn)，并做好記錄。

　　第三十五條 生產(chǎn)操作應在規定的功能區內進(jìn)行，應合理銜接與傳遞各功能區之間的物料或物品，并采取有效措施，防止操作或傳遞過(guò)程中的污染和混淆。

　　第三十六條 生產(chǎn)中應定期監測生產(chǎn)用水中pH、電導率、微生物等指標。水質(zhì)處理設備應定期維護并有記錄;停用后重新啟用的應進(jìn)行相應處理并監測合格。

　　第三十七條 產(chǎn)品的原料應當嚴格按照相應的產(chǎn)品配方進(jìn)行稱(chēng)量、記錄與核實(shí)。稱(chēng)量記錄應明確記載配料日期、責任人、產(chǎn)品批號、批量和原料名稱(chēng)及配比量。配、投料過(guò)程中使用的有關(guān)器具應清潔無(wú)污染。對己開(kāi)啟的原料包裝應重新加蓋密封。

　　第三十八條 生產(chǎn)設備、容器、工具等在使用前后應進(jìn)行清洗和消毒，生產(chǎn)車(chē)間的地面和墻裙應保持清潔。車(chē)間的頂面、門(mén)窗、紗窗及通風(fēng)排氣網(wǎng)罩等應定期進(jìn)行清潔。

　　生產(chǎn)過(guò)程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米;灌裝間工作臺表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方厘米，工人手表面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。采樣方法、檢驗方法參照GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》。

　　第三十九條 生產(chǎn)車(chē)間各功能區內不得存放與化妝品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品，不得擅自改變功能區用途?；瘖y品生產(chǎn)過(guò)程中的不合格產(chǎn)品及廢棄物應分別設固定存放區域或專(zhuān)用容器收集并及時(shí)處理。

　　第四十條 進(jìn)入灌裝間的操作人員、半成品儲存容器和包裝材料不應造成對成品的二次污染。半成品儲存容器應經(jīng)過(guò)嚴格的清洗和消毒，通過(guò)傳遞口至灌裝環(huán)節。存放容器或輔料的外包裝未經(jīng)處理不得進(jìn)入灌裝車(chē)間。

　　第四十一條 化妝品生產(chǎn)過(guò)程中的各項原始記錄(包括原料和成品進(jìn)出庫記錄、產(chǎn)品配方、稱(chēng)量記錄、批生產(chǎn)記錄、批號管理、批包裝記錄、崗位操作記錄及工藝規程中各個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)監控記錄等)應妥善保存，保存期應比產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(cháng)六個(gè)月，各項記錄應當完整并有可追溯性。

　　第四十二條 生產(chǎn)過(guò)程中應對原料、半成品和成品進(jìn)行衛生質(zhì)量監控。生產(chǎn)企業(yè)應具有微生物項目(包括：菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等)檢驗的能力。

　　第四十三條 半成品經(jīng)檢驗合格后方可進(jìn)行灌裝。

　　第四十四條 成品的衛生要求應符合《化妝品衛生規范》的規定。每批化妝品投放市場(chǎng)前必須進(jìn)行衛生質(zhì)量檢驗，合格后方可出廠(chǎng)。

　　產(chǎn)品的標識標簽必須符合國家有關(guān)規定。

　　第五章 成品貯存與出入庫衛生要求

　　第四十五條 產(chǎn)品貯存應有管理制度，內容包括與產(chǎn)品衛生質(zhì)量有關(guān)的貯存要求，規定產(chǎn)品必需的貯存條件，確保貯存安全。

　　第四十六條 未經(jīng)自檢的成品入庫，應有明顯的待檢標志;經(jīng)檢驗的成品，應根據檢驗結果，分別注上合格品或不合格品的標志，分開(kāi)貯存;不合格品應貯存在指定區域，隔離封存，及時(shí)處理。

　　第四十七條 成品貯存的條件應符合產(chǎn)品標準的規定，成品應按品種分批堆放。

　　第四十八條 成品入庫應有記錄，內容包括：生產(chǎn)批號、半成品及成品檢驗結果編號。

　　第四十九條 產(chǎn)品出庫須做到先進(jìn)先出。出庫前，應核對產(chǎn)品的生產(chǎn)批號和檢驗結果是否相符。出庫應有完整記錄，包括收貨單位和地址、發(fā)貨日期、品名、規格、數量、批號等，并對運輸車(chē)輛的衛生狀況進(jìn)行確認。

　　第五十條 定期將出庫記錄、銷(xiāo)售記錄按品名和數量進(jìn)行匯總，記錄至少應保存至超過(guò)化妝品有效期半年。

　　不合格品運出倉庫進(jìn)行處理應有完整記錄，包括品名、規格、批號、數量、處理方式、處理人。

　　第五十一條 倉庫應設立退貨區用于儲存退貨產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品應明顯標記并有完整記錄，內容包括：退貨單位、品名、規格、數量、批號、日期、退貨原因，并保存備查。

　　退貨經(jīng)檢驗后，方可納入到合格品或不合格品區，不合格產(chǎn)品應及時(shí)處理并做好記錄。

　　第六章 衛生管理

　　第五十二條 生產(chǎn)企業(yè)應建立與企業(yè)規模和產(chǎn)品類(lèi)別相適應的衛生管理組織架構，設有獨立的質(zhì)量管理部門(mén)。質(zhì)量管理部門(mén)負責制定和修訂企業(yè)各項衛生管理制度，組織協(xié)調從業(yè)人員的培訓和定期體檢以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。

　　第五十三條 質(zhì)量管理部門(mén)應由經(jīng)過(guò)培訓和考核、且具有化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員負責。質(zhì)量管理部門(mén)和車(chē)間等有關(guān)部門(mén)應配備專(zhuān)職的衛生管理人員，按照管理范圍，做好監督、檢查、考核等工作。

　　第五十四條 生產(chǎn)企業(yè)應設置專(zhuān)職的化妝品衛生管理員。

　　化妝品衛生管理員應掌握國家有關(guān)衛生法規、標準和規范性文件對化妝品生產(chǎn)的衛生要求，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的污染因素和控制措施，有從事化妝品衛生管理工作的經(jīng)驗，參加過(guò)相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓，身體健康并具有從業(yè)人員健康合格證明。

　　化妝品衛生管理員承擔本單位化妝品生產(chǎn)活動(dòng)衛生管理的職能，主要職責包括

　　(一)組織從業(yè)人員進(jìn)行衛生法律和衛生知識培訓，組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查。

　　(二)制定化妝品衛生管理制度及崗位責任制度，并對執行情況進(jìn)行督促檢查

　　(三)檢查化妝品生產(chǎn)過(guò)程的衛生狀況并記錄，對檢查中發(fā)現的不符合衛生要求的行為及時(shí)制止并提出處理意見(jiàn)。

　　(四)對化妝品衛生檢驗工作進(jìn)行管理。

　　(五)建立化妝品衛生管理檔案。

　　(六)配合產(chǎn)品召回、不良反應投訴處理等相關(guān)工作。

　　(七)配合衛生監督機構對本單位的化妝品衛生進(jìn)行監督檢查，并如實(shí)提供有關(guān)情況。

　　(八)參與保證化妝品安全衛生的其他衛生管理工作。

　　第五十五條 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應由企業(yè)負責人直接領(lǐng)導，設立與生產(chǎn)能力相適應的衛生質(zhì)量檢驗室，負責化妝品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗。質(zhì)量管理部門(mén)應配備一定數量的質(zhì)量管理和檢驗人員。質(zhì)量檢驗室的場(chǎng)所、儀器、設備等硬件設施至少應滿(mǎn)足化妝品微生物的檢驗要求。

　　質(zhì)量管理部門(mén)必須設立與化妝品生產(chǎn)規模、品種、保存要求相適應的留樣室或留樣柜。每批產(chǎn)品均應有留樣，并保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月。

　　第五十六條 生產(chǎn)企業(yè)應按國家相關(guān)規定或企業(yè)衛生質(zhì)量標準和檢驗方法對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗，并有健全的檢驗制度。檢驗原始記錄應齊全，并應妥善保存至超過(guò)產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。檢驗用的儀器、設備應按期檢定，及時(shí)維修，以保證檢驗數據的準確。

　　第五十七條 企業(yè)應建立化妝品不良反應監測報告制度，并指定專(zhuān)門(mén)機構或人員負責管理。

　　發(fā)現任何涉及化妝品衛生質(zhì)量和化妝品不良反應的投訴應按最初了解的情況進(jìn)行詳細記錄，并進(jìn)行調查，記錄內容包括投訴人或引起不良反應者的姓名、化妝品名稱(chēng)、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫生的診斷意見(jiàn)。如果某一批次化妝品被發(fā)現或懷疑存在衛生質(zhì)量問(wèn)題或缺陷，為了確認其他產(chǎn)品是否同樣受到影響，需要檢查其他批次產(chǎn)品。

　　對產(chǎn)品衛生質(zhì)量問(wèn)題或不良反應投訴的處理，應詳細記錄所有的結論和采取的措施，并作為對相應批次產(chǎn)品記錄的補充。

　　化妝品生產(chǎn)出現重大衛生質(zhì)量問(wèn)題或售出產(chǎn)品出現重大不良反應時(shí)，應及時(shí)向當地衛生行政部門(mén)報告。

　　第五十八條 發(fā)現化妝品衛生質(zhì)量問(wèn)題或缺陷，可能對人體造成健康危害時(shí)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應該迅速、及時(shí)采取召回行動(dòng)。召回的產(chǎn)品應被注明，內容包括品名、批號、規格、數量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見(jiàn)，并單獨保存在一個(gè)安全的場(chǎng)所，等待處理決定。因衛生質(zhì)量原因召回的化妝品，應及時(shí)處理。

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)應制定化妝品退貨和召回的書(shū)面程序，并有記錄，包括品名、批號、規格、數量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見(jiàn)和日期。

　　第五十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應有涉及生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理全過(guò)程的各項制度和文件記錄，同時(shí)建立文件的起草、修訂審查、批準、撤銷(xiāo)、印制及保管的管理制度。建立完整的質(zhì)量管理檔案，設有檔案柜和檔案管理人員。分發(fā)、使用的文件應為批準的現行有效文本。已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作中使用。

　　第七章 人員資質(zhì)要求

　　第六十條 管理者及從業(yè)人員資質(zhì)要求：

　　(一)生產(chǎn)企業(yè)的管理者應熟悉化妝品有關(guān)衛生法規、標準和規范性文件，能按照衛生部門(mén)的有關(guān)規定依法生產(chǎn)，認真組織、實(shí)施化妝品生產(chǎn)有關(guān)的衛生規范和要求。

　　(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)衛生知識培訓并經(jīng)考核合格，身體健康并具有從業(yè)人員健康證明。

　　第六十一條 從事衛生質(zhì)量檢驗工作的人員應掌握微生物學(xué)的有關(guān)基礎知識, 掌握《化妝品衛生規范》及本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標準，熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系知識，了解化妝品衛生有關(guān)法律法規知識，上崗前應經(jīng)衛生檢驗專(zhuān)業(yè)培訓并通過(guò)省級衛生行政部門(mén)考核。

　　第六十二條 從業(yè)人員每年培訓應不得少于1次，并有培訓考核記錄。內容包括相關(guān)法律法規知識、衛生知識、質(zhì)量知識、化妝品基本知識、安全培訓等。

　　第八章 個(gè)人衛生

　　第六十三條 健康檢查要求

　　(一)從業(yè)人員應按《化妝品衛生監督條例》的規定，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)接受臨時(shí)檢查。新參加或臨時(shí)參加工作的人員，應經(jīng)健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結核從業(yè)人員的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規定執行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。

　　(二)應按規定開(kāi)展從事有職業(yè)危害因素作業(yè)的人員健康監護。

　　(三)應建立從業(yè)人員健康檔案。

　　第六十四條 從業(yè)人員個(gè)人衛生要求

　　(一)從業(yè)人員應勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個(gè)人衛生。生產(chǎn)人員進(jìn)入車(chē)間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋，頭發(fā)不得露于帽外。

　　生產(chǎn)人員遇到下列情況應洗手：①進(jìn)入車(chē)間生產(chǎn)前;②操作時(shí)間過(guò)長(cháng)，操作一些容易污染的產(chǎn)品時(shí);③接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品后;④上衛生間后;⑤感覺(jué)手臟時(shí)。

　　正確的洗手程序和方法：①卷起袖管。②用流動(dòng)水濕潤雙手，擦肥皂(最好用液體皂、洗手液)，雙手反復搓洗，清潔每一個(gè)手指和手指之間，最好用刷子刷指尖。③用流動(dòng)水把泡沫沖凈，并仔細檢查手背、手指和手掌，對可能遺留的污漬重新進(jìn)行清洗。④必要時(shí)，按規定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。⑤將手徹底干燥。

　　(二)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長(cháng)指甲，不得化濃妝、噴灑香水。

　　(三)禁止在生產(chǎn)場(chǎng)所吸煙、進(jìn)食及進(jìn)行其他有礙化妝品衛生的活動(dòng)。操作人員手部有外傷時(shí)不得接觸化妝品和原料。不得穿戴制作間、灌裝間、半成品儲存間、清潔容器儲存間的工作衣褲、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場(chǎng)所，不得將個(gè)人生活用品帶入生產(chǎn)車(chē)間。

　　(四)臨時(shí)進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區的非操作人員，應符合現場(chǎng)操作人員衛生要求。

　　第六十五條 從業(yè)人員工作服管理

　　(一)工作服應有清洗保潔制度，定期進(jìn)行更換，保持清潔。

　　(二)每名從業(yè)人員應有兩套或以上工作服。

　　第六十六條 從事職業(yè)危害因素的作業(yè)防護應符合國家相關(guān)法規和標準。生產(chǎn)操作過(guò)程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發(fā)性刺激物的工序應戴口罩。

　　第九章 附 則

　　第六十七條 本規范由衛生部負責解釋。

　　第六十八條 本規范自二〇〇八年一月一日起實(shí)施，二〇〇〇年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》同時(shí)廢止。