蘇州潔凈室裝修GMP車(chē)間醫藥廠(chǎng)房區域如何布局？

廠(chǎng)房區域布局是指在一定區域內，對廠(chǎng)房的規模、地理位置和廠(chǎng)房設施等各要素進(jìn)行科學(xué)規劃和整體設計。GMP醫藥廠(chǎng)房的區域布局影響到人流、物流的混雜和交叉污染，對藥品質(zhì)量產(chǎn)生重大的影響，在前期設計時(shí)必須予以極大重視。

工藝布局應遵循下列原則：

工藝布局應按生產(chǎn)流程要求做到布置合理、緊湊、便于操作，如盡量利用自然重力轉移物料的方式，要防止人流、物流的混雜和交叉感染。有利于生產(chǎn)操作，并能保證對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效管理。

工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉感染，并符合下列要求。

分別設置人員和物流進(jìn)入生產(chǎn)區域的通道，必要時(shí)應設置極易造成污染的物料和廢棄物的專(zhuān)用出入口；

進(jìn)入潔凈區的人員必須有相應的凈化用室和設施，其要求應與生產(chǎn)區級別相適應

進(jìn)入潔凈區的物料必須有與生產(chǎn)區潔凈級別相適應的凈化用室和設施，根據實(shí)際情況可采用物料清潔室、貨淋室或傳遞窗進(jìn)入潔凈區，進(jìn)入非最終滅菌無(wú)菌藥品生產(chǎn)區的原輔料、包裝材料和其他物品必要還應設置滅菌室或滅菌設施，但不得對潔凈環(huán)境產(chǎn)生不良影響；

潔凈區內物料傳遞輸送路線(xiàn)盡量要短，減少折返

生產(chǎn)中的廢棄物不宜與物料進(jìn)口合用一個(gè)氣閘或傳遞窗

潔凈區內的半成品不宜直接進(jìn)入一般生產(chǎn)區，可采用傳遞窗、氣閘或設置相應的設施進(jìn)入一般生產(chǎn)區，傳輸帶不得穿越不同潔凈級別區域。

用于藥品包裝的廠(chǎng)花或區域應合理設計和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一區域內有數條包裝線(xiàn)，應有隔離措施；

生產(chǎn)操作區內應只設置必要的工藝設置和設施。用于生產(chǎn)、貯存的區域不得作為本區域內工作人員的通道。

人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)。電梯不宜設置在潔凈區內，必須設置時(shí)，電梯前設氣閘室或采取確保潔凈區空氣潔凈度的其他設施。

區域布局涉及到生產(chǎn)區、倉儲區、質(zhì)量控制區、輔助區等，小編會(huì )分三個(gè)板塊為大家講述，今天就先簡(jiǎn)單將生產(chǎn)區介紹了一番。

蘇州潔凈室裝修GMP車(chē)間醫藥廠(chǎng)房區域如何布局？