常州凈化車(chē)間施工GMP十萬(wàn)級凈化車(chē)間的溫濕度控制,提出生產(chǎn)藥物的明確規范，生產(chǎn)藥物時(shí)要對廠(chǎng)房溫濕度加強控制，一方面要達到藥品質(zhì)量，另一方面要確保無(wú)塵車(chē)間工作人員工作環(huán)境的舒適性。GMP提出A級、B級、C級潔凈廠(chǎng)房的溫度要在20攝氏度到24攝氏度之間，濕度保持在45%到60%之間，D級潔凈廠(chǎng)房的溫度要在18攝氏度到28攝氏度之間，濕度保持在50%到65%之間。

假如產(chǎn)品與工藝有特殊性要求，要依據要求明確潔凈區的溫度與相對濕度。在確定潔凈廠(chǎng)房中設計暖通空調系統的基本要求后，結合室內參數、生產(chǎn)區域和使用時(shí)間等對空調系統加以劃分。設計時(shí)，劃分空調系統一方面要達到GMP要求，防止出現交叉污染；另一方面要方便運行管理，實(shí)現節能要求。

劃分系統的原則主要是：

其一，依據不同產(chǎn)品進(jìn)行劃分，產(chǎn)品會(huì )對凈化空調提出不同要求。

其二，依據潔凈等級進(jìn)行劃分，等級不同的潔凈室需要不同的室內環(huán)境。

其三，分開(kāi)設置高效、中效凈化系統和非凈化系統，系統阻力不同，很難平衡阻力。

其四，應該分開(kāi)亂流型和平行流的潔凈室。

其五，依照平面分區或者樓層進(jìn)行劃分。

其六，針對會(huì )出現污染或有特殊性要求的環(huán)境設置建議獨立暖通空調系統。劃分醫藥潔凈廠(chǎng)房中的暖通空調系統有兩種形式：非無(wú)菌藥品和非最終滅菌的無(wú)菌藥品。非最終滅菌的無(wú)菌藥品在劃分空調系統時(shí)，要依據四個(gè)等級設置獨立的空調系統。常州凈化車(chē)間施工GMP十萬(wàn)級凈化車(chē)間的溫濕度控制