10.1 工程檢測

　　10.1.1 三級和四級生物安全實(shí)驗室工程應進(jìn)行工程綜合性能全面檢測和評定，并應在施工單位對整個(gè)工程進(jìn)行調整和測試后進(jìn)行。對于壓差、潔凈度等環(huán)境參數有嚴格要求的二級生物安全實(shí)驗室也應進(jìn)行綜合性能全面檢測和評定。

　　10.1.2 有下列情況之一時(shí)，應對生物安全實(shí)驗室進(jìn)行綜合性能全面檢測并按本規范附錄A進(jìn)行記錄：

　　1 竣工后，投入使用前。

　　2 停止使用半年以上重新投入使用。

　　3 進(jìn)行大修或更換高效過(guò)濾器后。

　　4 一年一度的常規檢測。

　　10.1.3 有生物安全柜、隔離設備等的實(shí)驗室，首先應進(jìn)行生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等的現場(chǎng)檢測，確認性能符合要求后方可進(jìn)行實(shí)驗室性能的檢測。

　　10.1.4 檢測前應對全部送、排風(fēng)管道的嚴密性進(jìn)行確認。對于b2類(lèi)的三級生物安全實(shí)驗室和四級生物安全實(shí)驗室的通風(fēng)空調系統，應根據對不同管段和設備的要求，按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的方法和規定進(jìn)行嚴密性試驗。

　　10.1.5 三級和四級生物安全實(shí)驗室工程靜態(tài)檢測的必測項目應按表10.1.5的規定進(jìn)行。

　　10.1.6 圍護結構的嚴密性檢測和評價(jià)應符合下列規定：

　　1 圍護結構嚴密性檢測方法應按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591和《實(shí)驗室 生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規定進(jìn)行，圍護結構的嚴密性應符合本規范表3.3.2的要求。

　　2 ABSL-3中b2類(lèi)的主實(shí)驗室應采用恒壓法檢測。

　　3 四級生物安全實(shí)驗室的主實(shí)驗室應采用壓力衰減法檢測，有條件的進(jìn)行正、負壓兩種工況的檢測。

　　4 對于BSL-3和ABSL-3中a類(lèi)、b1類(lèi)實(shí)驗室可采用目測及煙霧法檢測。

　　10.1.7 排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏的檢測和評價(jià)應符合下列規定;

　　1 對于三級和四級生物安全實(shí)驗室防護區內使用的所有排風(fēng)高效過(guò)濾器應進(jìn)行原位掃描法檢漏。檢漏用氣溶膠可采用大氣塵或人工塵，檢漏采用的儀器包括粒子計數器或光度計。

　　2 對于既有實(shí)驗室以及異型高效過(guò)濾器，現場(chǎng)確實(shí)無(wú)法掃描時(shí)，可進(jìn)行高效過(guò)濾器效率法檢漏。

　　3 檢漏時(shí)應同時(shí)檢測并記錄過(guò)濾器風(fēng)量，風(fēng)量不應低于實(shí)際正常運行工況下的風(fēng)量。

　　4 采用大氣塵以及粒子計數器對排風(fēng)過(guò)濾器直接掃描檢漏時(shí)，過(guò)濾器上游粒徑大于或等于0.5μm的含塵濃度不應小于4000pc/L，可采用的方法包括開(kāi)啟實(shí)驗室各房門(mén)，保證實(shí)驗室與室外相通，并關(guān)閉送風(fēng)，只開(kāi)排風(fēng);或關(guān)閉送排風(fēng)系統，局部采用正壓檢漏風(fēng)機。此時(shí)對于第一道過(guò)濾器，超過(guò)3pc/L，即判斷為泄漏。具體方法應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關(guān)規定。

　　5 當大氣塵濃度不能滿(mǎn)足要求時(shí)，可采用人工塵，過(guò)濾器上游采用人工塵作為檢漏氣溶膠時(shí)，應采取措施保證過(guò)濾器上游人工塵氣溶膠的均勻和穩定，并應進(jìn)行驗證，具體驗證方法應符合本規范附錄D的規定。

　　6 采用人工塵光度計掃描法檢漏時(shí)，應按現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關(guān)規定執行。且當采樣探頭對準被測過(guò)濾器出風(fēng)面某一點(diǎn)靜止檢測時(shí)，測得透過(guò)率高于0.01%，即認為該點(diǎn)為漏點(diǎn)。

　　7 進(jìn)行高效過(guò)濾器效率法檢漏時(shí)，在過(guò)濾器上游引入人工塵，在下游進(jìn)行測試，過(guò)濾器下游采樣點(diǎn)所處斷面應實(shí)現氣溶膠均勻混合，過(guò)濾效率不應低于99.99%。具體方法應符合本規范附錄D的規定。

　　10.1.8 送風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏的檢測和評價(jià)應符合下列規定：

　　1 三級生物安全實(shí)驗中的b2類(lèi)實(shí)驗室和四級生物安全實(shí)驗室所有防護區內使用的送風(fēng)高效過(guò)濾器應進(jìn)行原位檢漏，其余類(lèi)型實(shí)驗室的送風(fēng)高效過(guò)濾器采用抽檢。

　　2 檢漏方法和評價(jià)標準應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關(guān)規定，并宜采用大氣塵和粒子計數器直接掃描法。

　　10.1.9 氣流方向檢測和評價(jià)應符合下列規定;

　　1 可采用目測法，在關(guān)鍵位置采用單絲線(xiàn)或用發(fā)煙裝置測定氣流流向。

　　2 評價(jià)標準：氣流流向應符合本規范第5.4.2條的要求。

　　10.1.10 靜壓差、送風(fēng)量、潔凈度級別、溫度、相對濕度、噪聲、照度等室內環(huán)境參數的檢測方法和要求應符合現行國家標準《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591的有關(guān)規定。

　　10.1.11 在生物安全實(shí)驗室防護區使用的排風(fēng)高效過(guò)濾器單元的嚴密性應符合現行國家標準《實(shí)驗室 生物安全通用要求》GB 19489的有關(guān)規定，并應采用壓力衰減法進(jìn)行檢測。

　　10.1.12 生物安全實(shí)驗室應進(jìn)行工況驗證檢測，有多個(gè)運行工況時(shí)，應分別對每個(gè)工況進(jìn)行工程檢測，并應驗證工況轉換時(shí)系統的安全性，除此之外還包括系統啟停、備用機組切換、備用電源切換以及電氣、自控和故障報警系統的可靠性驗證。

　　10.1.13 竣工驗收的檢測可由施工單位完成，但不得以竣工驗收階段的調整測試結果代替綜合性能全面評定。

　　10.1.14 三級和四級生物安全實(shí)驗室投入使用后，應按本章要求進(jìn)行每年例行的常規檢測。

　　10.2 生物安全設備的現場(chǎng)檢測

　　10.2.1 需要現場(chǎng)進(jìn)行安裝調試的生物安全設備包括生物安全柜、動(dòng)物隔離設備、IVC、負壓解剖臺等。有下列情況之一時(shí)，應對該設備進(jìn)行現場(chǎng)檢測并按本規范附錄B進(jìn)行記錄：

　　1 生物安全實(shí)驗室竣工后，投入使用前，生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等已安裝完畢。

　　2 生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等被移動(dòng)位置后。

　　3 生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等進(jìn)行檢修后。

　　4 生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等更換高效過(guò)濾器后。

　　5 生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等一年一度的常規檢測。

　　10.2.2 新安裝的生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等，應具有合格的出廠(chǎng)檢測報告，并應現場(chǎng)檢測合格且出具檢測報告后才可使用。

　　10.2.3 生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等的現場(chǎng)檢測項目應符合表10.2.3的要求，其中第1項～5項中有一項不合格的不應使用。對現場(chǎng)具備檢測條件的、從事高風(fēng)險操作的生物安全柜和動(dòng)物隔離設備應進(jìn)行高效過(guò)濾器的檢漏，檢漏方法應按生物安全實(shí)驗室高效過(guò)濾器的檢漏方法執行。

　　10.2.4 垂直氣流平均風(fēng)速檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：對于Ⅱ級生物安全柜等具備單向流的設備，在送風(fēng)高效過(guò)濾器以下0.15m處的截面上，采用風(fēng)速儀均勻布點(diǎn)測量截面風(fēng)速。測點(diǎn)間距不大于0.15m，側面距離側壁不大于0.1m，每列至少測量3點(diǎn)，每行至少測量5點(diǎn)。

　　評價(jià)標準：平均風(fēng)速不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10.2.5 工作窗口的氣流流向檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：可采用發(fā)煙法或絲線(xiàn)法在工作窗口斷面檢測，檢測位置包括工作窗口的四周邊緣和中間區域。

　　評價(jià)標準：工作窗口斷面所有位置的氣流均明顯向內，無(wú)外逸，且從工作窗口吸入的氣流應直接吸入窗口外側下部的導流格柵內，無(wú)氣流穿越工作區。

　　10.2.6 工作窗口的氣流平均風(fēng)速檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：1 風(fēng)量罩直接檢測法：采用風(fēng)量罩測出工作窗口風(fēng)量，再計算出氣流平均風(fēng)速。2 風(fēng)速儀直接檢測法：宜在工作窗口外接等尺寸輔助風(fēng)管，用風(fēng)速儀測量輔助風(fēng)管斷面風(fēng)速，或采用風(fēng)速儀直接測量工作窗口斷面風(fēng)速，采用風(fēng)速儀直接測量時(shí)，每列至少測量3點(diǎn)，至少測量5列，每列間距不大于0.15m。3 風(fēng)速儀間接檢測法：將工作窗口高度調整為8cm高，在窗口中間高度均勻布點(diǎn)，每點(diǎn)間距不大于0.15m，計算工作窗口風(fēng)量，計算出工作窗口正常高度(通常為20cm或25cm)下的平均風(fēng)速。

　　評價(jià)標準：工作窗口斷面上的平均風(fēng)速值不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10.2.7 工作區潔凈度檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：采用粒子計數器在工作區檢測。粒子計數器的采樣口置于工作臺面向上0.2m高度位置對角線(xiàn)布置，至少測量5點(diǎn)。

　　評價(jià)標準：工作區潔凈度應達到5級。

　　10.2.8 噪聲檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：對于生物安全柜、動(dòng)物隔離設備等應在前面板中心向外0.3m，地面以上1.1m處用聲級計測量噪聲。對于必須和實(shí)驗室通風(fēng)系統同時(shí)開(kāi)啟的生物安全柜和動(dòng)物隔離設備等，有條件的，應檢測實(shí)驗室通風(fēng)系統的背景噪聲，必要時(shí)進(jìn)行檢測值修正。

　　評價(jià)標準：噪聲不應高于產(chǎn)品標準要求。

　　10.2.9 照度檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：沿工作臺面長(cháng)度方向中心線(xiàn)每隔0.3m設置一個(gè)測量點(diǎn)。與內壁表面距離小于0.15m時(shí)，不再設置測點(diǎn)。

　　評價(jià)標準;平均照度不低于產(chǎn)品標準要求。

　　10.2.10 高效過(guò)濾器的檢漏應符合下列規定：

　　檢測方法：在高效過(guò)濾器上游引入大氣塵或發(fā)人工塵，在過(guò)濾器下游采用光度計或粒子計數器進(jìn)行檢漏，具備掃描檢漏條件的，應進(jìn)行掃描檢漏，無(wú)法掃描檢漏的，應檢測高效過(guò)濾器效率。

　　評價(jià)標準：對于采用掃描檢漏高效過(guò)濾器的評價(jià)標準同生物安全實(shí)驗室高效過(guò)濾器的檢漏;對于不能進(jìn)行掃描檢漏，而采用檢測高效過(guò)濾器過(guò)濾效率的，其整體透過(guò)率不應超過(guò)0.005%。

　　10.2.11 Ⅲ級生物安全柜和動(dòng)物隔離設備等非單向流送風(fēng)設備的送風(fēng)量檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：在送風(fēng)高效過(guò)濾器出風(fēng)面10cm～15cm處或在進(jìn)風(fēng)口處測風(fēng)速，計算風(fēng)量。

　　評價(jià)標準：不低于產(chǎn)品設計值。

　　10.2.12 Ⅱ級生物安全柜和動(dòng)物隔離設備箱體靜壓差檢測應符合下列規定;

　　檢測方法：測量正常運轉狀態(tài)下，箱體對所在實(shí)驗室的相對負壓。

　　評價(jià)標準：不低于產(chǎn)品設計值。

　　10.2.13 Ⅱ級生物安全柜和動(dòng)物隔離設備嚴密性檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：采用壓力衰減法，將箱體抽真空或打正壓，觀(guān)察一定時(shí)間內的壓差衰減，記錄溫度和大氣壓變化，計算衰減率。

　　評價(jià)標準：嚴密性不低于產(chǎn)品設計值。

　　10.2.14 Ⅲ級生物安全柜、動(dòng)物隔離設備、手套箱式解剖臺的手套口風(fēng)速檢測應符合下列規定：

　　檢測方法：人為摘除一只手套，在手套口中心檢測風(fēng)速。

　　評價(jià)標準：手套口中心風(fēng)速不低于0.7m/s。

　　10.2.15 生物安全柜在有條件時(shí)，宜在現場(chǎng)進(jìn)行箱體的漏泄檢測，生物安全柜漏電檢測，接地電阻檢測。

　　10.2.16 生物安全柜的安裝位置應符合本規范第9.4.2條中的相關(guān)要求。

　　10.2.17 有下列情況之一時(shí)，需要對活毒廢水處理設備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設備等進(jìn)行檢測。

　　1 實(shí)驗室竣工后，投入使用前，設備安裝完畢。

　　2 設備經(jīng)過(guò)檢修后。

　　3 設備更換閥門(mén)、安全閥后。

　　4 設備年度常規檢測。

　　10.2.18 活毒廢水處理設備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設備等帶有高效過(guò)濾器的設備應進(jìn)行高效過(guò)濾器的檢漏，且檢測方法應符合本規范第10.1.7條的規定。

　　10.2.19 活毒廢水處理設備、動(dòng)物尸體處理設備等產(chǎn)生活毒廢水的設備應進(jìn)行活毒廢水消毒滅菌效果的驗證。

　　10.2.20 活毒廢水處理設備、高壓滅菌鍋、動(dòng)物尸體處理設備等產(chǎn)生固體污染物的設備應進(jìn)行固體污染物消毒滅菌效果的驗證。

　　10.3 工程驗收

　　10.3.1 生物安全實(shí)驗室的工程驗收是實(shí)驗室啟用驗收的基礎，根據國家相關(guān)規定，生物安全實(shí)驗室須由建筑主管部門(mén)進(jìn)行工程驗收合格，再進(jìn)行實(shí)驗室認可驗收，生物安全實(shí)驗室工程驗收評價(jià)項目應符合附錄C的規定。

　　10.3.2 工程驗收的內容應包括建設與設計文件、施工文件和綜合性能的評定文件等。

　　10.3.3 在工程驗收前，應首先委托有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門(mén)進(jìn)行工程檢測。

　　10.3.4 工程驗收應出具工程驗收報告。生物安全實(shí)驗室應按本規范附錄C規定的驗收項目逐項驗收，并應根據下列規定作出驗收結論：

　　1 對于符合規范要求的，判定為合格;

　　2 對于存在問(wèn)題，但經(jīng)過(guò)整改后能符合規范要求的，判定為限期整改;

　　3 對于不符合規范要求，又不具備整改條件的，判定為不合格。