4.1 廠(chǎng)址選擇

　　4.1.1 廠(chǎng)區位置的選擇，應經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定，并應符合下列規定：

　　1 應設置在大氣含塵濃度、含菌濃度和含有害氣體濃度低，且自然環(huán)境好的區域。

　　2 宜遠離鐵路、碼頭、機場(chǎng)、交通要道，以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(chǎng)、倉儲、堆場(chǎng)，遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區域;如不能遠離以上區域時(shí)，則應位于其最大頻率風(fēng)向上風(fēng)側。

　　4.1.2 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房新風(fēng)口與市政交通主干道近基地側道路紅線(xiàn)之間的距離宜大于50m。

　　4.2 總平面布置

　　4.2.1 廠(chǎng)區的總平面布置應符合國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設計要求，并應滿(mǎn)足環(huán)境保護的要求，同時(shí)應防止交叉污染。

　　4.2.2 廠(chǎng)區應按生產(chǎn)、行政、生活和輔助等功能布局。

　　4.2.3 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房應布置在廠(chǎng)區內環(huán)境整潔，且人流和貨流不穿越或少穿越的地段，并應根據藥品生產(chǎn)特點(diǎn)布局。

　　兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠(chǎng)，原料藥生產(chǎn)區應位于制劑生產(chǎn)區全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。三廢處理、鍋爐房等有嚴重污染的區域，應位于廠(chǎng)區全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。

　　4.2.4 青霉素類(lèi)等高致敏性藥品的生產(chǎn)廠(chǎng)房，應位于其他生產(chǎn)廠(chǎng)房全年最大頻率風(fēng)向的下風(fēng)側。

　　4.2.5 動(dòng)物房的設置，應符合現行國家標準《實(shí)驗動(dòng)物環(huán)境及設施》GB/T 14925等的有關(guān)規定。

　　4.2.6 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房周?chē)嗽O置環(huán)形消防車(chē)道，如有困難，可沿廠(chǎng)房的兩個(gè)長(cháng)邊設置消防車(chē)道。

　　4.2.7 廠(chǎng)區主要道路的設置，應符合人流與貨流分流的要求。醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房周?chē)缆访鎸?，應采用整體性好、發(fā)塵少的材料。

　　4.2.8 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房周?chē)鷳G化。廠(chǎng)區內宜減少露土面積，不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物